為配合《藥品注冊管理辦法》實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學藥品注冊分類及申報資料要求》,現(xiàn)予發(fā)布,并說明如下。 一、關于化學藥品注冊分類,自2020年7月1日起實施。 二、關于化學藥品注冊申報資料要求,自2020年10月1日起實施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申報資料。 特此通告。 附件:化學藥品注冊分類及申報資料要求
國家藥監(jiān)局 2020年6月29日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告附件.doc