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· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第5號(hào))(2022年第27號(hào))

發(fā)布時(shí)間:2022-03-25

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該13家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見(jiàn)附件)。
特此公告。
附件:藥物GLP認(rèn)證目錄


                                                                                                                                                                                                                                  國(guó)家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                                                                                              2022年3月24日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第27號(hào)公告附件.docx

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